| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第007879號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/06/03
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| 發證日期 |
1996/06/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600787901
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| 中文品名 |
東麗個人用透析裝置
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| 英文品名 |
SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0699 其他中症室及心臟監護
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
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| 製造廠廠址 |
448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/01/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2758
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