| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023032號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20261128
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| 發證日期 |
20111128
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602303200
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| 中文品名 |
東麗奈特血液透析器
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| 英文品名 |
TORAYLIGHT Hollow Fiber Dialyzer
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5860 高滲透性之血液透析系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CS-1.3U, CS-1.6U, CS-1.8U, CS-2.1U以下空白。增加規格：NV-13U、NV-15U、NV-18U、NV-21U，以下空白。註銷規格：CS-1.3U、CS-1.6U、CS-1.8U、CS-2.1U，原100.12.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢，以下空白。增加規格：NV-13X、NV-15X、NV-18X及NV-21X。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
TORAY INDUSTRIES INC. OKAZAKI PLANT
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| 製造廠廠址 |
1, AZA-DEGUCHI, YAHAGI-CHO, OKAZAKI AICHI, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210928
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3372
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