| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第007688號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/02/09
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| 發證日期 |
1995/12/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
06005193
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600768807
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| 中文品名 |
"東麗" 東麗中空纖維人工腎臟
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| 英文品名 |
FILTRYZER "TORAY"
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0399 其他人工機能代用器
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
B1-1.3H，B1-1.6H，BK-1.6U，BK-1.6P，BK-2.1U，BK-2.1P。B1-2.1H。B1-1.8H。BG-1.3U,BG-1.6U,BG-1.8U,BG-2.1U。增加規格：詳如中文仿單核定本。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
TORAY INDUSTRIES INC. OKAZAKI PLANT
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| 製造廠廠址 |
1, AZA-DEGUCHI, YAHAGI-CHO, OKAZAKI AICHI, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/06/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3372
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