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"東麗" 東麗薩路斯楓透析器

許可證字號 衛署醫器輸字第011044號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/02/15
發證日期 2005/02/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601104404
中文品名 "東麗" 東麗薩路斯楓透析器
英文品名 "TORAY" TORAYSULFONE DIALYZER
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TS-1.3S, TS-1.6SL, TS-1.8SL, TS-2.1SL, TS-1.3U, TS-1.6UL,TS-1.8UL, TS-2.1UL, 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏昌生技股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路201之1號6樓
申請商統一編號 23161816
製造商名稱 TORAY INDUSTRIES INC. OKAZAKI PLANT
製造廠廠址 1, AZA-DEGUCHI, YAHAGI-CHO, OKAZAKI AICHI, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程
異動日期 2016/10/12
製造許可登錄編號 QSD3372