| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第001076號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/22
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| 發證日期 |
2006/03/22
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY04300107601
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| 中文品名 |
"核研" 鍺－68核醫密封核正源(未滅菌)
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| 英文品名 |
"INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile)
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| 效能 |
「限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。」
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1400 核醫密封校正源
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
型號Ge-68-R1、Ge-68-R2、Ge-68-R3、Ge-68-R4, 以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
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| 申請商地址 |
桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
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| 申請商統一編號 |
02717206
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| 製造商名稱 |
行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
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| 製造廠廠址 |
桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/03/09
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| 製造許可登錄編號 |
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