| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011334號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/05/20
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| 發證日期 |
2005/05/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601133400
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| 中文品名 |
"核通" 放射治療計劃系統軟體
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| 英文品名 |
"NUCLETRON" RADIATION TREATMENT PLANNING SYSTEM
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
PLATO，以下空白。Oncentra MasterPlan，以下空白。變更規格：由原規格名稱Oncentra MasterPlan變更成Oncentra Brachy。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
NUCLETRON B.V.
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| 製造廠廠址 |
WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NETHERLANDS
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/09/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8862
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