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"格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第016758號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/07/11
發證日期 2016/07/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401675803
中文品名 "格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)
英文品名 "Granitec" Zinc Oxide Eugenol Temporary Cement (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 偉平貿易有限公司
申請商地址 台中市北區永興街8號2樓
申請商統一編號 89865864
製造商名稱 NOVOCOL, INC.
製造廠廠址 416 S. TAYLOR AVE., LOUISVILLE, CO 80027, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2016/08/02
製造許可登錄編號