| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022026號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
轉為登錄字號
|
| 有效日期 |
2025/10/13
|
| 發證日期 |
2020/10/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402202600
|
| 中文品名 |
"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O1925 等速肌力試驗評估系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
華誼國際有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
|
| 申請商統一編號 |
24499653
|
| 製造商名稱 |
MOTORIKA MEDICAL (ISRAEL) LTD.
|
| 製造廠廠址 |
15 ALON HATAVOR STR. CAESAREA 3088900, ISRAEL
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
IL
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/10/16
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1173
|