"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003713號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/03/11
發證日期	2019/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600371302
中文品名	"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段205號15樓
申請商統一編號	54398153
製造商名稱	AUSTAR HEARING SCIENCE&TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址	RM201(1), NO.2, GAOQI SOUTH 12TH ROAD, PILOT FREE TRADE ZONE (XIAMEN), HULI DISTRICT, XIAMEN CITY, 361006, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2019/03/13
製造許可登錄編號