歐克密免設碼血糖監測系統

許可證字號	衛署醫器製字第003674號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200408
註銷理由	許可證逾期未申請展延
有效日期	20200226
發證日期	20120806
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歐克密免設碼血糖監測系統
英文品名	OKME Match Blood Glucose Monitoring System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.歐克密免設碼血糖監測系統：歐克密免設碼血糖儀/採血筆/歐克葡萄糖品管液/歐克密免設碼血糖試片x25/採血針x25。 2.歐克密免設碼血糖試片：試片x50/訊映光電採血針x50以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	康揚國際有限公司
申請商地址	新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號	24436594
製造商名稱	訊映光電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200408
製造許可登錄編號	GMP1040