| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023943號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/05/26
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| 發證日期 |
2025/05/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402394302
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| 中文品名 |
歐克護假牙黏著劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
"ORCARE" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑（F.3490）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
中美生技醫藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市北區臺灣大道二段360號21樓之5
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| 申請商統一編號 |
54746483
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| 製造商名稱 |
Bonyf AG
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| 製造廠廠址 |
Heiligkreuz 16, 9490 Vaduz, Liechtenstein
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
LI
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/06/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50785
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