| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012178號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/11/26
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2017/09/18
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| 發證日期 |
2012/09/18
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401217801
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| 中文品名 |
"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"All diag" TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
帝博企業有限公司
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| 申請商地址 |
台南市南區國民路165巷22弄22號1樓
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| 申請商統一編號 |
24290916
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| 製造商名稱 |
ALL. DIAG
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| 製造廠廠址 |
10, RUE ETTORE BUGATTI – CS 28006 67038 STRASBOURG CEDEX - FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/04/06
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| 製造許可登錄編號 |
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