"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012178號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/09/18
發證日期	2012/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401217801
中文品名	"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"All diag" TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	帝博企業有限公司
申請商地址	台南市南區國民路165巷22弄22號1樓
申請商統一編號	24290916
製造商名稱	ALL. DIAG
製造廠廠址	10, RUE ETTORE BUGATTI – CS 28006 67038 STRASBOURG CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號