| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第004878號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/06/08
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/07/07
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| 發證日期 |
2006/07/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400487804
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| 中文品名 |
"歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.5410 牙科矯正裝置及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
勝利美橡膠股份有限公司
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| 申請商地址 |
彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
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| 申請商統一編號 |
96862259
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| 製造商名稱 |
GESTENCO INTERNATION AB
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| 製造廠廠址 |
BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/25
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| 製造許可登錄編號 |
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