歐派血糖測試儀

許可證字號	衛署醫器製字第002464號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/31
發證日期	2007/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500246408
中文品名	歐派血糖測試儀
英文品名	Over Past Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.血糖測試系統(TD-4230)：歐派血糖測定儀x1、使用說明書x1、簡易使用指南x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、採血針x25、泰博品管液x1、收納袋x1、血糖試片x252.血糖試片：50片
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/06/23
製造許可登錄編號	GMP1099