| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001249號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/05/28
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2015/10/26
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| 發證日期 |
2005/10/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400124900
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| 中文品名 |
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑
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| 英文品名 |
Orion Pyloriset Urease
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| 效能 |
為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea
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| 醫器規格 |
25 tests
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
合浦企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路２段４２號６樓
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| 申請商統一編號 |
20943540
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| 製造商名稱 |
ORION DIAGNOSTICA OY
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| 製造廠廠址 |
P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND
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| 製造廠公司地址 |
KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
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| 製造廠國別 |
FI
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/15
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| 製造許可登錄編號 |
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