歐銳恩"羅塔列斯"輪狀病毒試劑

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000721號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2015/10/03
發證日期	2005/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400072103
中文品名	歐銳恩"羅塔列斯"輪狀病毒試劑
英文品名	Orion"Rotalex" Reagents
效能	檢測輪狀病毒性腸胃炎病人糞便中的輪狀病毒。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	20 tests
限制項目	輸　入
申請商名稱	合浦企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路２段４２號６樓
申請商統一編號	20943540
製造商名稱	ORION DIAGNOSTICA OY
製造廠廠址	P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址	KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FINLAND
製程
異動日期	2010/11/12
製造許可登錄編號