正光醫用口罩(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第009103號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/20
發證日期	2021/05/20
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	正光醫用口罩(未滅菌)
英文品名	Cheng Kuang Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	正光生物科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣北斗鎮新生里興農路二段252號三樓
申請商統一編號	42948920
製造商名稱	正光生物科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣北斗鎮新生里興農路二段252號三樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/01
製造許可登錄編號	GMP5119