| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034503號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/04/19
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| 發證日期 |
2021/04/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603450304
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| 中文品名 |
"正確想法" 衛生套
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| 英文品名 |
"Bareun-saenggak" Condom
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
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| 醫器次類別一 |
L.5300 衛生套(保險套)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
闊度52±2 mm：Air Fit, Perfect Fit；闊度53±2 mm：Original Fit, Dot Fit，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。許可證遺失補發。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。註銷規格：Dot Fit 3入。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
福潤國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市萬華區環河南路3段183號2樓
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| 申請商統一編號 |
54366379
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| 製造商名稱 |
BLADE Entertainment CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
473-3, Gwangjang-ro, Jeungpyeong-eup, Jeungpyeong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/04/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12891
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