"正達"口內攝影機(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013828號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/01/29
發證日期	2014/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401382809
中文品名	"正達"口內攝影機(未滅菌)
英文品名	"Gendex" Intraoral Cameras (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣諾保科股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號	29032797
製造商名稱	GENDEX DENTAL SYSTEMS
製造廠廠址	1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/08/26
製造許可登錄編號