"比優通" 助聽器

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/04/14
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/01/27
發證日期	2006/01/27
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400257209
中文品名	"比優通" 助聽器
英文品名	"Puretone" Hearing Aid.
效能	空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1. B.O.D.Y. BA3000PP, BA3000S2. B.T.E. PT-1PPS, PT-3P, PT-5P, PT-33. I.T.E. Kit E-312 with Feedback control, Kit AN-312 High Gain/Output, Kit D-13 feedback control4. I.T.C. Kit C-10 CLASD5. CIC Kit CIC-D CLASD, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	淳新企業有限公司
申請商地址	高雄市前金區中山二路577號6樓之1
申請商統一編號	86907334
製造商名稱	PURETONE PLC
製造廠廠址	9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2016/04/15
製造許可登錄編號