| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第000629號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/11/07
|
| 發證日期 |
2005/11/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY04300062901
|
| 中文品名 |
"比歐" 手動輪椅(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"ARMADA" Manual Wheelchair (Non-Sterile)
|
| 效能 |
機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3850 機械式輪椅
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
A1000、A2000、B2000、C650、B990K、B900, 以下空白。變更為:空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
|
| 限制項目 |
|
| 申請商名稱 |
比歐企業有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市大里區仁化里工業11路140號2、3樓
|
| 申請商統一編號 |
89648353
|
| 製造商名稱 |
比歐企業有限公司
|
| 製造廠廠址 |
台中市大里區工業14路12號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/08/07
|
| 製造許可登錄編號 |
|