| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023582號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/08/27
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| 發證日期 |
2024/08/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402358209
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| 中文品名 |
永創國際助聽器(未滅菌)
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| 英文品名 |
M & D International Hearing aid (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別一 |
G.3300 助聽器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
氣導式助聽器，以下空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
永創國際企業股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區忠孝東路4段221號8樓(832室)
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| 申請商統一編號 |
90596972
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| 製造商名稱 |
WSAUD A/S
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| 製造廠廠址 |
Nymøllevej 6 3540 Lynge Denmark
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DK
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2024/10/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50109
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