| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001863號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/07/05
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| 發證日期 |
2006/07/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500186304
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| 中文品名 |
"泰博"二合一血糖血壓量測系統
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| 英文品名 |
DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system
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| 效能 |
定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
"泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
泰博科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區五工二路127號6樓
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| 申請商統一編號 |
16584326
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| 製造商名稱 |
泰博科技股份有限公司五股廠
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區五工二路127號B1-7樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/07/31
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1099
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