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泰博克立測血糖測試系統

許可證字號 衛署醫器製字第002314號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/01
發證日期 2007/02/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500231402
中文品名 泰博克立測血糖測試系統
英文品名 Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
效能 定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/10/26
製造許可登錄編號 GMP1099