| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002619號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/01/19
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| 發證日期 |
2016/01/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600261905
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| 中文品名 |
"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Headway" H. pylori Test (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
麒正貿易有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
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| 申請商統一編號 |
89658540
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| 製造商名稱 |
SHENZHEN ZHONGHE HEADWAY BIO-SCI & TECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
6/F, BLDG R1-B, SOUTH DISTRICT, HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, SHENNAN ROAD, SHENZHEN, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/01/22
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| 製造許可登錄編號 |
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