| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第000177號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2016/04/12
|
| 發證日期 |
2006/04/12
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600017709
|
| 中文品名 |
"海神" 檢診手套 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"POSEIDON" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J6250 病患檢查用手套
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
1.有粉(PP-25C) & 無粉(PF-25C) PVC 檢診手套(250mm長):(X-Small/Small/Medium/Large/X-Large)、2.有粉(PP-30C) & 無粉(PF-30C) PVC 檢診手套(300mm長)、(X-Small/Small/Medium/Large/X-Large)、3.雙裝,有粉(PP-25T)&無粉(PF-25T) PVC 手套: (6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5)、4.合成檢診手套,有粉(PP-25Y) & 無粉(PF-25Y) (250mm長):(X-Small/Small/Medium/Large/X-Large)、5.合成檢診手套,有粉(PP-30Y) & 無粉(PF-30Y) (300mm長):(Small/Medium/Large/X-Large)、6.NBR檢診手套,有粉(NBR-25P)&無粉(NBR-25F),白(W)&藍(B)(250mm長):(X-Small/Small/Medium/Large/X-Large)、7.NBR檢診手套,有粉(NBR-30P)&無粉(NBR-30F),白(W)&藍(B)(300mm長):(Small/Medium/Large/X-Large.
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
寶獻實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台南市北區忠義路三段22號7樓之1
|
| 申請商統一編號 |
86946168
|
| 製造商名稱 |
SHANGHAI POSEIDON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 8158, TINGWEI RD., ZHU HANG CHEN, JIN SHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2011/05/15
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD2602
|