| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000600號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/01/08
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| 發證日期 |
1995/02/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
05000533
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500060006
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| 中文品名 |
清和麗隱形眼鏡潤滑液
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| 英文品名 |
Clear Lens Lubricating Drops
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| 效能 |
隱形眼鏡之潤滑。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
瓶裝
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| 醫器主類別一 |
1799 其他隱形眼鏡
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SORBIC ACID;;BORIC ACID;;HYDROXYETHYL CELLULOSE;;POTASSIUM CHLORIDE
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| 醫器規格 |
１００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
鷗博科技有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區民生西路16號8樓
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| 申請商統一編號 |
89268281
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| 製造商名稱 |
臺灣派頓化學製藥股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
高雄市岡山區為隨東路50號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
受託製造廠
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| 異動日期 |
2019/07/12
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1456
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