測糖穩久康血糖測試系統

許可證字號	衛部醫器製字第007256號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261027
發證日期	20211027
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	測糖穩久康血糖測試系統
英文品名	LS-9 Blood Glucose Monitoring System
效能	供體外測試，用於定量測量新鮮微血管血和靜脈全血樣品中的葡萄糖濃度，供專業人員使用及使用者自我測試。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	型號：LS-9本產品內容物排列組合如下：1. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆+採血針2. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆3. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血針4. 血糖機+血糖測試片+採血筆+採血針5. 血糖機+品管液+採血筆+採血針6. 血糖機+血糖測試片+採血針7. 血糖機+血糖測試片+採血筆8. 血糖機+血糖測試片+品管液9. 血糖機+品管液+採血筆10. 血糖機+品管液11. 血糖機+採血筆+採血針12. 血糖機+採血針13. 血糖機+品管液+採血針14. 血糖機+採血筆15. 血糖機+血糖測試片16. 血糖機17. 血糖測試片：10、25、50、75、100、200 片/外裝備註：套組1、2、3、4、6、7、8、15所含之血糖測試片可為10，25，50，100 片/外裝以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	連陞生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號	69614778
製造商名稱	連陞生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20211130
製造許可登錄編號	GMP1478