測糖穩血糖測試系統

許可證字號	衛部醫器製字第005994號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/08/02
發證日期	2018/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	測糖穩血糖測試系統
英文品名	AP-10 Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50片,2 x50片，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	連陞生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
申請商統一編號	69614778
製造商名稱	連陞生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/01/02
製造許可登錄編號	GMP1478