| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025263號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/08/13
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| 發證日期 |
2013/08/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602526309
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| 中文品名 |
漢莫克全血活化凝血時間試驗
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| 英文品名 |
Hemochron Jr. Activated Clotting Time Plus
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B7140 活化全血凝血時間試驗
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ACT+以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
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| 申請商統一編號 |
20828062
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| 製造商名稱 |
Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetrics
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| 製造廠廠址 |
6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/06/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9035
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