| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025254號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2018/08/02
|
| 發證日期 |
2013/08/02
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602525408
|
| 中文品名 |
漢莫克活化部分凝血酶時間試驗
|
| 英文品名 |
Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time
|
| 效能 |
測定全血中活化部分凝血?時間，需搭配HEMOCHRON Jr. Signature或HEMOCHRON Jr. II儀器使用。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B7925 部分血栓形成質時間試驗
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
J103 (APTT),J103C (Citrate APTT)以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
杏全實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
|
| 申請商統一編號 |
20828062
|
| 製造商名稱 |
Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetrics
|
| 製造廠廠址 |
6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/01/16
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD9035
|