潘爾登革熱IgG診斷試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第016329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/10
發證日期	2006/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601632906
中文品名	潘爾登革熱IgG診斷試劑
英文品名	PANBIO Dengue IgG Indirect ELISA
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0002 登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	E-DEN 01G: 96 tests
限制項目	輸　入
申請商名稱	培旭科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓
申請商統一編號	89607590
製造商名稱	PANBIO LIMITED (LTD)
製造廠廠址	116 LUTWYCHE ROAD, WINDSOR BRISBANE 4030, QUEENSLAND, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRALIA
製程
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號

潘爾 登革熱IgG診斷試劑