| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002541號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20210119
|
| 發證日期 |
20060119
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400254101
|
| 中文品名 |
澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)
|
| 英文品名 |
RCPA Quality Assurance Programs-HAEMATOLOGY (Non-Sterile)
|
| 效能 |
臨床實驗室血液外部品管與能力測驗。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
|
| 申請商統一編號 |
22735759
|
| 製造商名稱 |
RCPA QUALITY ASSURANCE PROGRAMS PTY LIMITED
|
| 製造廠廠址 |
FINDERS MEDICAL CENTRE BEDFORD PARK SA 5042 AUSTRALIA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
AUSTRALIA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20150827
|
| 製造許可登錄編號 |
|