"灃濰" 傷口護理組

許可證字號	衛部醫器製壹字第010009號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/28
發證日期	2023/12/28
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"灃濰" 傷口護理組
英文品名	"FENGWEI" Wound Care Kit
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二	I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J.5090 液體性繃帶
主成分略述
醫器規格	"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)(衛部醫器製壹字第009964號)、"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009970號)、"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009951號)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	灃濰醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1
申請商統一編號	93781661
製造商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/02/01
製造許可登錄編號	QMS1083