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"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第009951號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/10/04
發證日期 2023/10/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)
英文品名 "FENGWEI" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 灃濰醫療器材股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1
申請商統一編號 93781661
製造商名稱 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/11/08
製造許可登錄編號