| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004689號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/11/08
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| 發證日期 |
2022/11/08
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600468900
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| 中文品名 |
"烏托佩特" 根管長度測量儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"WOODPECKER" Apex Locator (NON-STERILE)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.6640 牙科手術裝置及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品
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| 申請商名稱 |
安得斯有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
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| 申請商統一編號 |
54098064
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| 製造商名稱 |
GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
INFORMATION INDUSTRIAL PARK GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE GUILIN, GUANGXI CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/12/05
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| 製造許可登錄編號 |
QSD16000
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