| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012326號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/11/01
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| 發證日期 |
2012/11/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401232600
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| 中文品名 |
"特科渼" 骨水泥分配器 (滅菌)
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| 英文品名 |
"TEKNIMED" Cement Dispenser (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N4200 骨水泥分配器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
成悅生技有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區忠孝東路4段235號10樓
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| 申請商統一編號 |
24347994
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| 製造商名稱 |
TEKNIMED S.A.S.
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| 製造廠廠址 |
11, RUE APOLLO 31240 L’UNION, FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/07/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6900
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