| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第a00084號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20221031
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| 發證日期 |
20220121
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA084a0008403
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| 中文品名 |
"珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Qfix" Noninflatable extremity splint
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I3910 非膨脹式四肢用夾板
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
QFIX
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| 製造廠廠址 |
440 CHURCH ROAD AVONDALE, PA 19311, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20220208
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| 製造許可登錄編號 |
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