| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029135號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/12/08
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| 發證日期 |
2016/12/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602913507
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| 中文品名 |
瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器
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| 英文品名 |
ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5895 連續式呼吸器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣瑞思邁股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
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| 申請商統一編號 |
54151953
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| 製造商名稱 |
RESMED LIMITED
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| 製造廠廠址 |
1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRALIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8080
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