瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

許可證字號	衛部醫器輸字第029135號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/12/08
發證日期	2016/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602913507
中文品名	瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器
英文品名	ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號	54151953
製造商名稱	ResMed Pty Ltd
製造廠廠址	1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRALIA
製程
異動日期	2021/06/07
製造許可登錄編號	QSD8080