| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004466號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/05/29
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| 發證日期 |
2014/05/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
瑞爾復血糖監測系統
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| 英文品名 |
Revive Blood Glucose Monitoring System
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| 效能 |
本產品係定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適合新生兒檢測。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
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| 醫器主類別二 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別二 |
I4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1.瑞爾復血糖監測系統(JMB-100)包含：瑞爾復血糖儀(型號:JMB-101) 1台、採血筆1支、採血針25支，2.瑞爾復血糖試片(型號：JMB-102)：25片/罐×2罐/盒、50片/罐×2罐/盒。
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
廣倚科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市龜山區福源村福源街71巷10號
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| 申請商統一編號 |
16014450
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| 製造商名稱 |
澺盟科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市龜山區大崗村頂湖路9-2號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/06/17
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1023
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