| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003261號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/03/29
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| 發證日期 |
2006/03/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400326100
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| 中文品名 |
登特拉瑪牙柱釘組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
DENTORAMA DENTAL POSTS SET (non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F3810 根管中心柱釘
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1.Toffelmire matrix Retainer Kit and Refill Bands、2.Wooden Wedges、3.Code Rings、4.Rubber Dam、5.S-File Ni-Ti Engine、6.Gates Glidden、7.peeso Reamers、8.GP Screw Posts Cylindrical、9.Reamers、10.Hollow & Cross Key、11.Titanium Screw Posts Cylindrical、12.Titanium Dentine Pins、13.Carobn Fibre Posts、14.Glass Fibre Posts以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
偉平貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市北區永興街８號２樓
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| 申請商統一編號 |
89865864
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| 製造商名稱 |
SEVENSKA DENTORAMA AB
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| 製造廠廠址 |
GELBGJUTAREVAGEN 6 S-171 48 SOLNA/STOCKHOLM SWEDEN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/12/17
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| 製造許可登錄編號 |
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