| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011052號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2010/05/31
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2010/02/18
|
| 發證日期 |
2005/02/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601105203
|
| 中文品名 |
"百得" 嬰福樂持續氣道正壓系統
|
| 英文品名 |
"BIRD" INFANT FLOW NASAL CPAP SYSTEM
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
M672P, M674A。INFANT FLOW SIPAP。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
德業聚股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路437號4樓
|
| 申請商統一編號 |
22447595
|
| 製造商名稱 |
VIASYS RESPIRATORY CARE INC.
|
| 製造廠廠址 |
1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2010/06/10
|
| 製造許可登錄編號 |
|