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"百爾奇"德國麻疹病毒血清試劑

許可證字號 衛署醫器輸字第015729號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/12/22
發證日期 2005/12/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601572904
中文品名 "百爾奇"德國麻疹病毒血清試劑
英文品名 "Biokit"Rubagen Reagent
效能 用於血清試驗中鑑定對血清中德國麻疹病毒的抗體。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3510 德國麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 100 tests
限制項目 輸 入
申請商名稱 合浦企業有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路2段42號6樓
申請商統一編號 20943540
製造商名稱 BIOKIT S.A.
製造廠廠址 CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 ES
製程
異動日期 2016/02/16
製造許可登錄編號 QSD8909