"百麗" 活塞式注射筒(含針)

許可證字號	衛部醫器製字第006278號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/01/15
發證日期	2019/01/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	"百麗" 活塞式注射筒(含針)
英文品名	"Sincere" Piston Syringe
效能	本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組(衛部醫器輸字第029546號)使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PPT01，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	百麗醫療產品股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路五段16號10樓之1
申請商統一編號	54167786
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/04/15
製造許可登錄編號	GMP0488