相模元祖衛生套

許可證字號	衛部醫器輸字第027578號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/08/03
發證日期	2015/08/03
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602757805
中文品名	相模元祖衛生套
英文品名	Sagami original condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Sagami Original (1pcs/box, 2 pcs/box, 3 pcs/box, 4 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 20 pcs/box, 36 pcs/box,)；Sagami Original L size(1pcs/box, 2 pcs/box, 4 pcs/box, 12 pcs/box, 36 pcs/box,)以下空白。增加包裝數量：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年2月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	台北安滙有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝西路1段66號28樓
申請商統一編號	42645952
製造商名稱	SAGAMI MANUFACTURERS SDN. BHD
製造廠廠址	PLOT 29, LORONG BEMBAN 4, ESTET PERINDUSTRIAN BEMBAN, JALAN BEMBAN, 31000 BATU GAJAH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	2025/04/15
製造許可登錄編號	QSD8398