睛寶沖洗液

許可證字號	衛署醫器製字第000702號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/16
發證日期	1998/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500070201
中文品名	睛寶沖洗液
英文品名	JIMBRO CLEANING SOLUTION
效能	隱形眼鏡沖洗、保存。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID
醫器規格	１００ＭＬ以下，２５０ＭＬ，５００ＭＬ，１０００ＭＬ塑膠瓶裝。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號	47154259
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/09/04
製造許可登錄編號	GMP1387