| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第017157號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/08
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| 發證日期 |
2016/11/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401715708
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| 中文品名 |
"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O3025 義肢及裝具用附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
正全義肢復健器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市北投區義理街２４號
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| 申請商統一編號 |
84293249
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| 製造商名稱 |
IMPACTWEAR INTERNATIONAL LLLP
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| 製造廠廠址 |
16 ELBOW ST, PROVIDENCE, RI 02903, UNITED STATES
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/11/14
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| 製造許可登錄編號 |
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