| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017078號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/04/25
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/09/05
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| 發證日期 |
2006/09/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601707802
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| 中文品名 |
"磊士"雙正壓呼吸系統
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| 英文品名 |
"RESPIRONICS"BIPAP SYSTEM
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5905 非連續性呼吸器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BIPAP PRO2 WITH BI-FLEX,BIPAP SYNCHRONY VENTILATORY SUPPORT SYSTEM,BIPAP VISION SYSTEM,以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣飛利浦股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南港區園區街3之1號14樓
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| 申請商統一編號 |
11916803
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| 製造商名稱 |
RESPIRONICS INC.
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| 製造廠廠址 |
1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5836
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